Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasiroks - iron overload; beta-thalassemia - alle andre terapeutiske produkter, strykejern chelatdannere - deferasirox accord er indisert for behandling av kronisk jern overbelastning på grunn av hyppige blodoverføringer (≥7 ml/kg/måned pakket røde blodlegemer) hos pasienter med beta thalassaemia store alderen 6 år og eldre. deferasirox accord er også indisert for behandling av kronisk jern overbelastning på grunn av blodoverføringer når deferoxamine behandling er kontraindisert eller utilstrekkelig i følgende pasientgrupper:i paediatric pasienter med beta thalassaemia store med jern overbelastning på grunn av hyppige blodoverføringer (≥7 ml/kg/måned pakket røde blodceller) i alderen 2 til 5 år,i voksne og paediatric pasienter med beta thalassaemia store med jern overbelastning på grunn av sjeldne blodoverføringer (.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiske midler - azacitidine accord er indisert for behandling av voksne pasienter som ikke er kvalifisert for haematopoietic stilk cellen transplantasjon (hsct) med:- middels-2 og høy-risiko myelodysplastic syndromer (mds) i henhold til den internasjonale prognostiske scoring system (ipss),- kronisk progenitorceller leukemi (cmml) med 10-29 % marg sprenger uten myeloproliferativ sykdom,- akutt myelogen leukemi (aml) med 20-30 % eksplosjoner og multi-avstamning dysplasi, ifølge verdens helseorganisasjon (who) klassifisering,- aml med >30% marg eksplosjoner i henhold til who-klassifisering.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidine - premedisinering - psykoleptiske - for sedasjon av voksen icu (intensivavdeling) pasienter som krever en sedering nivå som ikke dypere enn opphisselse i respons til verbal stimulering (tilsvarende richmond agitasjon-sedering skala (rass) 0 til -3). for sedasjon av ikke-intuberte voksne pasienter før og/eller under diagnostisk eller kirurgiske prosedyrer som krever sedasjon, jeg. prosessuelle/våken sedering.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibakterielle midler for systemisk bruk, - tygecycline accord er indisert hos voksne og hos barn fra en alder av åtte år for behandling av følgende infeksjoner (se kapittel 4. 4 og 5. 1):kompliserte hud-og bløtdelsinfeksjoner (cssti), med unntak av diabetiker foten infeksjoner (se kapittel 4. 4)komplisert intra-abdominal infeksjoner (ciai)tygecycline accord bør bare brukes i situasjoner hvor andre alternative antibiotika er ikke egnet (se kapittel 4. 4, 4. 8 og 5. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinacalcet hydroklorid - hyperparathyroidism - kalsiumhomeostase - sekundær hyperparathyroidismadultstreatment av sekundær hyperparathyroidism (hpt) hos voksne pasienter med end-stage renal disease (esrd) på vedlikehold dialyse terapi. paediatric populationtreatment av sekundær hyperparathyroidism (hpt) hos barn i alderen 3 år og eldre med end-stage renal disease (esrd) på vedlikehold dialyse behandling som sekundær hpt ikke er tilstrekkelig kontrollert med standarden på omsorg terapi (se kapittel 4. cinacalcet accordpharma kan brukes som en del av en terapeutisk regime inkluderer fosfat permer og/eller vitamin d sterols som er aktuelt (se punkt 5.. parathyroid karsinom og primary hyperparathyroidism i adultsreduction av hyperkalsemi hos voksne pasienter med:parathyroid carcinoma. primære hpt for hvem parathyroidectomy ville være angitt på grunnlag av serum kalsium nivåer (som definert av relevante retningslinjer for behandling), men i hvem parathyroidectomy er ikke klinisk relevant eller er kontraindisert.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiske midler - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. før kjemoterapi må ha tatt minst en anthracycline og en taxane med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. hormon reseptor positive pasienter må også ha mislyktes hormonell behandling, med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. i kombinasjon med docetaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom. i kombinasjon med en aromatase inhibitor for behandling av postmenopausale pasienter med hormon-reseptor positiv mbc, som ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). følgende kirurgi, kjemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) og strålebehandling (hvis relevant). følgende adjuvant kjemoterapi med doxorubicin og cyklofosfamid, i kombinasjon med paclitaxel eller docetaxel. i kombinasjon med adjuvant kjemoterapi som består av docetaxel og carboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. nøyaktig og validert analysen metoder bør brukes.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fampridine - multippel sklerose - andre nervesystemet narkotika - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - influenza a virus subtype h1n1 haemagglutinin, recombinant, influenza a virus subtype h3n2 haemagglutinin, recombinant, influenza b virus victoria lineage haemagglutinin, recombinant, influenza b virus yamagata lineage haemagglutinin, recombinant - influensa, human - vaksiner - supemtek is indicated for active immunization for the prevention of influenza disease in adults. supemtek should be used in accordance with official recommendations.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - rivaroksaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - antithrombotic agents - forebygging av venøs tromboembolisme (vte) hos voksne pasienter som gjennomgår valgfri hofte- eller kneutskifting. behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne. (see section 4. 4 for haemodynamically ustabil pe pasienter). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 og 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - prostatic neoplasmer, kastrering-resistant - antineoplastiske midler - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.